ОПУХОЛЕВЫЙ МАРКЕР НА МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ
ВСА / Hb – БЫСТРЫЙ КАЧЕСТВЕННЫЙ ТЕСТ ОПУХОЛЕВЫМ МАРКЕРОМ НА МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ
1. ПРИЛОЖЕНИЕ
Комбинированный тест ВСА / Hb простой одношаговый иммунологический тест на быстрое обнаружение канцерогенного антигена и гемоглобина в моче. Используется в диагностике карцинома мочевого пузыря.
2. КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Карцином мочевыводящих путей представляет 2-3 % всех злокачественных опухолей у людей. Вслед за карциномой простаты, рак мочевого пузыря является вторым наиболее распространенным раком мочеполовой системы.
3. СОХРАНЕНИЕ
Хранение - при 2-30 С. Тестовые катриджи чувствительны к воздействию влаги и тепла. Проба должна быть выполнена сразу же после извлечения из алюминиевой упаковки .
4. ПОДГОТОВКА МАТЕРИАЛА
Сбор материала не должен быть выполнен 3 дня до, во время или после менструального цикла. При получении позитивного результата у пациента , принимающего аспирин, тест нужно повторить после 7-дневной остановки приема данного медикамента. Для теста используется только моча. И если проба не может быть выполнена в тот же день, материал нужно заморозить при Т 4-8 С. Лучше всего образец использовать в 3-х дневный срок с дня его выдачи.
5. ПРОЦЕДУРА ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОБЫ
До выполнения пробы реактив нужно оставить при комнатной температуре.
1 ШАГ: Алюминиевую упаковку ложат на сухую гладкую поверхность
2 ШАГ: 3 капли мочи помещают в каждое из двух углублений тестового катриджа. Во время выполнения пробы виден фиолетовый цвет в центре катриджа.
3 ШАГ: Резултатът покажется после истечения 9-и минут.
НЕ РАССМАТРИВАЙТЕ ОТЧЕТ РЕЗУЛЬТАТА ПО ИСТЕЧЕНИЮ 10-ТИ МИНУТ
6. ОТЧЕТ ПРОБЫ
В каждом контрольном окошке С на катридже появляется цветная полоса, что показывает тест подтверждения. Тестовое окно Т на катридже показывает уровень гемоглобина , появляется цветная полоса если уровень доходит минимум до 250 нг/ мл.
Тестовое окно Т на катридже показывает ВСА появлением цветной ленты если имеется ВСА в моче.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛТАТ НА ВСА
ВСА: в каждом окошке - С и Т- появляется по одной цветной полосе
Гемоглобин: в контрольном окне С появляется одна цветная полоса
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ НА ГЕМОГЛОБИН
ВСА: в контрольном окне С появляется одна цветная полоса
Гемоглобин: в каждом окошке - С и Т появляется по одной цветной полосе
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ НА ВСА и ГЕМОГЛОБИН
ВСА: в окнах С и Т появляется по одной цветной полосе
Гемоглобин: в окошках - С и Т появляется по одной цветной полосе
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ НА ВСА И ГЕМОГЛОБИН
ВСА: Одна цветная полоса в контрольном окошке С
Гемоглобин: Одна цветная полоса в контрольном окошке С
НЕВЕРНЫЙ
ВСА: в тестовом окошке Т появляется одна цветная полоса
Гемоглобин: в тестовом окошке Т появляется одна цветная полоса
* Недостаточно материала для выполнения пробы или неверная процедура являются частыми причинами неправильности теста.
Положительный результат, рассмотренный после 9-ой минуты на Гемоглобин и /или ВСА не меняет конечного результата. Не рассматривайте отчет результата по истечению 10-ой минуты!
Положительный результат на Гемоглобин и/или ВСА показывает высокий риск карцинома мочевого пузыря и требует дополнительного подтверждения.
При положительном тесте на гемоглобин нужно исключить другие причины как кровоточие из-за камней в почках, гипертрофия простаты и др. И необходимо повторить тест.
Отрицательный результат от теста не исключает карцином мочевого пузыря. Нужно проделать дополнительные диагностические тесты и процедуры для опровержения или подтверждения.
7. КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ
Катридж включает в себя внутренний контроль – цветная полоса в окошке C, которая подтверждает , что материала достаточно и проба выполнена правильно.
8. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ и СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА
Чувствителность теста от 42.5 до 97.1 % в зависимости от степени развития опухоли .
Специфичность теста 89.5 %.